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12月15日,宣布拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药,核心资产正是曾引发巨大争议的阿尔茨海默病药物“九期一”(甘露特钠胶囊)。在绿谷医药净利润转负、药品批件到期停产的背景下,复星医药为何依然押注这款充满质疑的药物?其背后是战略布局的远见,还是承接了一枚“定时炸弹”?
收监管函叠加股价大跌背后:产品存争议、估值溢价明显、合规经营存污点
资料显示,“九期一”自2019年有条件获批上市之日起就伴随巨大争议。它是全球首个声称靶向“脑—肠轴”机制的阿尔茨海默病新药,填补了全球阿尔茨海默病领域17年无新药上市的空白,一度被视为中国原创药的希望。但在荣誉加身的同时,“九期一”也因其作用机制非常规、临床试验数据受学界质疑而屡陷舆论漩涡。
2024年,由于未能按期完成国家药监局要求的上市后确证性临床试验,该药注册批件到期未获续期,自2024年11月起已停产。受此影响,绿谷医药2025年前三季度营收骤降至1.02亿元,净利润亏损6761万元。
根据《绿谷(上海)医药科技有限公司股东全部权益价值估值报告》显示,截至估值基准日,绿谷医药合并报表口径资产合计为8.06亿元,负债合计为7.95亿元,归属于母公司所有者权益仅为1035.83万元。
然而,复星医药仍拟出资总计14.12亿元,以收购及增资的方式获得绿谷(上海)医药科技有限公司的控股权。交易完成后,复星医药将合计持有绿谷医药53%的股权,后者将被纳入其合并报表范围,对应绿谷医药估值达16.74亿元。
此外,值得一提的是,绿谷医药还因商业贿赂受到监管处罚。根据10月份上海市浦东新区市场监督管理局对绿谷医药出具行政处罚决定书显示,经查,在2022年7月至2024年7月期间,绿谷医药为促进药品销售,通过虚构学术会议、编造参会人员等方式,向全国多家医院的医生支付讲课费、提供宴请,总计违规开展会议587场,涉及金额83.34万元。这一行为被认定为商业贿赂,公司被处以40万元罚款。
面对产品存争议、估值溢价明显、合规经营存污点等诸多风险,复星医药的此次收购自然难以被投资者认可。12月16日,截至收盘,港股复星医药(02196.HK)大跌5.81%,A股跌幅为4.22%。同时,此次收购也受到监管关注,同日复星医药收到上交所下发的监管工作函,处理事由是关于复星医药对外投资绿谷医药相关事项。
危与机并存 临床、财务、声誉三重风险叠加
从复星医药的布局来看,此次收购并非孤立行为。阿尔茨海默病赛道市场空间巨大,中国患者近1700万,而有效治疗手段极度稀缺。目前复星医药在中枢神经领域已拥有奥吡卡朋、磁波刀等产品,收购绿谷医药后可快速补充管线,完善其在该赛道的矩阵。
此外,在停产前,“九期一”已累计惠及数十万患者,最长用药记录达6年,不少医生对其有实际的处方和使用经验,市场接受度较高,若产品最终能够重新上市有望实现销量的迅速增长。
但尽管前景诱人,此次收购的风险同样不容忽视。首先是临床与监管风险高企,“九期一”目前仍处于“有条件批准”状态,必须完成上市后确证性临床试验并获药监局批准,才能恢复生产销售。阿尔茨海默病药物研发本就以高失败率著称,全球失败率超过99%。该药独特的作用机制虽具创新性,却也因难以通过生物标志物验证而备受争议,后续试验能否达到监管要求仍是未知数。
其次,财务与整合压力显著。绿谷医药已处于资不抵债边缘,所有者权益仅1036万元。复星医药不仅需支付收购对价,还要持续投入资金推进临床试验,承担研发失败的风险。同时,如何重整团队、重建供应链、重塑市场信心,均是摆在眼前的整合难题。
此外,“九期一”长期以来陷入“神药”与“假药”的舆论拉锯,在拥有一定市场基础的同时,部分医生与患者对其疗效存疑。若“九期一”最终未能通过监管审批,复星医药不仅面临资金损失,还可能拖累其在中枢神经领域的整体布局与品牌声誉。
在阿尔茨海默病这片“研发黑洞”中,科学争议、监管门槛与市场期待交织,复星医药能否借此次收购实现突破,仍需时间与数据给出答案。